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技术解决方案丨谱尼测试助您确保中药质量!

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发表于 2021-4-29 13:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
技术解决方案丨谱尼测试助您确保中药质量!

PONY谱尼测试  


新版药典正式实施
2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限,规定了禁用农药不得检出(不得过定量限)。随着新药典的实施,医药行业尤其是中药产业,将迎来一轮重大变革。
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中药质量需要确保
中药为中医临床提供着坚强的临床保证,但中药来源广泛、品种繁多、成分复杂,中药材在生长加工过程中药物残留,重金属含量增高等因素,可能导致药材的变质、发霉;药材的保存不当也会让中药材发生变质、霉变。
中药材的真假、质量的好坏,会直接影响临床应用的效果和患者的生命安全,科学中药材的鉴别的质量对临床的重要意义不言而喻;依靠现代技术按照中药材本身的性质特点检测中药材也是对中药材质量的重要保护。
中药材检测主要是根据药的成分,产地,加工方法等各方面进行检测,检测的依据是“中华让人民共和国药典”等相关标准。
谱尼测试解决方案
谱尼测试凭借丰富的检测经验,拥有药典禁用33种农残检测的配套设备及专业的检验检测人员,且药典CMA、CNAS资质齐全,竭诚为各大药企提供药材及饮片(植物类)中禁用农药残留的检测服务。
1
设备保障
禁用农残33项的检验检测设备采购成本高达数百万元,谱尼测试早已配备。
2
资质保障
为了帮助中药种植、饮片加工和中成药生产企业严把控质量关,谱尼测试迅速开展方法验证并快速通过资质评审,目前已为各大制药厂商开展检测任务,积累了丰富的检测实践经验。
3
周期保障
5-7个工作日内(以样品到达实验室之日起)完成报告出具。
谱尼服务优势
01
人员更专业
谱尼测试拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好技术合作,在多个检测领域积累了丰富的经验。
02
能力更全面
集团拥有药品综合检验实验室、毒理安全性评价实验室、分子生物学实验室和微生物实验室,具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。
03
资质更权威
谱尼测试是挂牌的博士后科研工作站、北京市批准的生物医药工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心,在多个领域具备CMA、CNAS认可资质,在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。
如您有相关检测需求或咨询事务,请拨打集团全国服务热线400-819-5688,或登录集团官网www.ponytest.com查询。
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谱尼测试医药大健康领域简介:PONY谱尼测试集团创立于2002年,集团总部位于北京,是由国家科研院所改制而成,现已发展成为拥有逾6000余名员工,由近30个大型实验基地及近100家全资子公司组成的网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。2020年9月16日,谱尼测试成功在深交所上市,成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团,股票代码为300887。
谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权,检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。
谱尼测试集团可提供综合性检测、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、保健品检测;药品(化药、中药及生物药)基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价,新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作;生态环境监测、节能环保、碳中和、碳核查;医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测;口罩、医美材料检测等医疗器械检测;毒理病理实验;化妆品检测、化妆品人体功效试验等等。
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