osmunda 发表于 2010-2-10 10:41:48

欢迎参加-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备,奥咨达医疗器械咨询机构(广州)总公司定于三月中旬在广州举行为期2.5天的《医疗器械生产质量管理规范(GMP)》培训课程,为医疗器械企业提供执行GMP所需的知识和技能。
(由奥咨达总公司聘请国内医疗器械行业资深专家授课)。
【课程内容】
1)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;
2)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;
3)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;
4)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;
5)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;
6)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;
7)        医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。
【适合对象】
1)        医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;
2)        需扩展该方面技能的职业人士;
3)        期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;
4)        医疗器械监管部门相关工作人员;
5)        认证机构相关工作人员。
【培训证书】
全程参加课程并考试合格的学员,可获得由奥咨达医疗器械咨询机构(广州)总公司颁发的培训合格证(每人自带照片(大一寸)2张。
【培训时间、地点】
        报到时间:2010年3月18日(周四)上午(9:30~12:00);
        培训时间:2010年3月18日下午~20日下午,(9:00~12:00;14:00~17:00);
        地点:广州(具体地点在开课前一周通知)。
【费用】
        1800元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费)。费用通过银行汇入奥咨达广州总公司以下账户,并注明“GMP培训费”。如有需求,我们可协助安排住宿及早/晚餐,费用另计(RMB180/天/人);
        优惠价:凡同一企业参加人数为3人或以上者/奥咨达公司客户,可获9折优惠。

汇款账户信息:
户    名:广州市奥咨达管理顾问有限公司
开 户 行:招商银行广州分行东风支行
帐    号:200981332710001
【报名方式】
请各单位将参加培训的人员信息填写于报名表(见附件),并于3月12日前发回奥咨达(广州)总公司。
地    址:广州市越秀区水荫路56号8栋215室
邮    编:510075
联系电话:(020) 3761 2271    3761 2981    18903 065021
传    真:(020) 3761 2253
E - mail: osmunda@osmundacn.com
联系人:黄小姐、陈小姐
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