江南 发表于 2017-2-21 11:17:15

再补充一个当年既满足条款审核记录要求又结合过程方法现场审核的典型案例吧。

再补充一个当年既满足条款审核记录要求又结合过程方法现场审核的典型案例吧。
在进入莱茵TUV之前,曾经连续几年审核过一个食品企业的QMS,每次去都是我当组长,专家陪同我一起审核生产部和质量部。
这个企业是所在省份食品行业的排头兵企业、农业部的定点屠宰企业。记忆中覆盖的产品类别有9大类,包括生猪屠宰、香肠类、卤肉制品、腊制品、速冻面食等。每次去前我的审核准备工作都做得非常充分。获证后的每一次审核,我都按照过程方法审核的思路和所涉及的4.2.3;4.2.4;5.5.1;5.5.3;6.2;6.3;6.4;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.4;7.5.5;7.6;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4;8.5条款,按照覆盖的每一个产品类别和控制要求,将现场人、机、料、法、环、测诸要素中必不可少的关注重点和抽样要点(例如法规要求、独有的生产设备、独有的监测设备和关键、特殊过程)在审核表单的左边一一列出,在审核表单的右边先列出该类产品的生产工艺流程——9大类产品的审核表单都按照这个思路依次打印出来,然后在现场将抽样审核记录手写在生产工艺流程的下方。每一类产品涉及到6.4;7.5;7.6; 8.2.3;8.2.4的记录必有、其他只需随机在任意一类产品中出现即可。
因为审核前做足了功课,所以现场审核非常轻松和从容。中国林业大学食品专业研究生毕业的阅卷老师直呼:看C老师这个卷太过瘾了。看过这份记录就知道现场该怎么审、覆盖这类产品范围的企业该怎么审……。
特别有意思的是,我当时所在认证机构内部刊物发表了《一个将过程方法运用于现场审核的实例》的文章,这家企业的管代看过后认为QC工程图相当实用,于是将其9大类产品的生产、交付过程控制要求全部补制作QC工程图,以方便体系运行的内部监控。

当然,到莱茵TUV后,发现过程方法审核是每一位审核员的基本要求,已经不值得作为一个学术问题去讨论了,呵呵。
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