监视和测量”剖析

空之小妖

“监视和测量”剖析

   一、“监视”和“测量”的定义

   “监视”在《中华大词典》中是这样定义的：从旁注视以便发觉不利信息的活动。因此，可以这样理解：

    1. 监视是一种活动，是发觉不利信息的活动；
    2. 监视作为旁观者，可以是人，也可以是设备；
    3. 监视多获得定性的结果。

    “测量”的定义是：利用仪器来度量。2000版ISO9000标准的3.10.2条款给出了“测量过程”的定义：“确定量值的一组操作”。因此，可以这样理解：

    1. 测量必须借助仪器设备才能完成；
    2.测量必须有数据，能够获得定量的结果。

    从以上定义可以明确看出“监视”和“测量”的区别。

    二、“监视和测量”的分类

    按照“监视和测量”的对象，可以将其分成两大类：

    1.产品的“监视和测量”；

    2.过程的“监视和测量”。

    其中，过程的“监视和测量”又可分为产品实现过程的“监视和测量”和管理过程（包括管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程）的“监视和测量”。

    三、为什么2000版标准增加“过程的监视和测量”条款

    在1994版ISO9001标准的4.9“过程控制”和2000版ISO9001标准的第7章“产品实现”中，都提到了产品实现过程的监视和测量，但它们都存在两个缺点：

    1. 仅限于产品实现过程的监视和测量，未包括质量管理体系其他三大过程的监视和测量；

    2.仅限于产品实现过程中监视和测量的策划(P）以及实施(D)，未涉及产品实现过程中的检查(C)和提高（A）。

    2000版ISO 9001标准建立在“过程方法”的基础上，8.2.3“过程的监视和测量”就是用来弥补以上两个缺点的，从而使“监视和测量”覆盖了整个质量管理体系，使产品实现的“监视和测量”能够进行PDCA循环，在产品实现过程中能够恰当地检测过程能力并及时采取纠正及纠正措施。

    那么，8.2.3“过程的监视和测量”，能否达到以上目的？该条款明确规定：“组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”对此，可以理解为：

    1.“监视和测量”的对象是质量管理体系的四大过程，即管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进；

    2. 采取适合企业特点的方法，对四大过程进行监视和测量，对于采取监视还是测量以及采用什么方法，应按照8.1和7.1c）的规定进行策划；

    3. 针对某个过程，所采用的方法应能够检测该过程预期的结果和能力，也就是过程能力；

    4. 如果监视和测量的结果偏离了预期的目标，应进行调整和纠正，甚至采取纠正措施，而不是出现了不合格品或一个大的过程已经完成才采取纠正措施。所以，8.2.3条款更侧重于过程进行中的微调，随时调整方向，以达到预期的结果。

    四、“监视和测量” 有关条款的作用和区别

    采用PDCA循环的方法可以明确“监视和测量”有关条款的作用和相互关系，见图1。

    由图1可见：

     1.   7.1c）条款主要负责对产品监视和测量的策划，以及对产品实现过程监视和测
           量的策划。

     2.   8.4条款主要是实施产品监视和测量的具体要求。

     3.   7.5.1e）条款是实施对产品实现过程的监视和测量。

     4.   8.1b）条款侧重于对管理过程监视和测量的策划。

     5.   8.2.3条款具有对产品实现过程和管理过程进行检查并促进其提高的作用。

     6.   8.2.3条款是对质量管理体系过程进行监视和测量，与8.2.2“内部审核”的对象相同。它们的区别在于，内部审核是按策划的时间间隔开展的检查活动，监视和测量是在两次内部审核之间随时进行的活动。

     7.   8.2.3条款提到的纠正和纠正措施，指过程中发现达不到预期的策划结果或偏离了预期的目标而及时采取的措施。因此，它不同于8.5.2条款（发现不合格而采取纠正措施）。
    五、如何实施“过程的监视和测量”

    管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程都是围绕产品实现过程所采取的管理活动或支持性活动，都属于人为的过程，一般采用监视的方法。产品生产过程大多通过各种设备、工艺或流水线完成，可采取测量或监视两种方法。

    对过程监视采取的方法有：

    1. 安装监视仪，随时监视各类过程；
    2.定期查看、检查或抽查所关注的过程。

    过程测量一般是在产品形成的主要环节上安装仪器，测试所需的过程参数，如炉温、电压、温度、密实度、压力值等，以此作为保证产品质量的必要条件。

    进行8.2.3“过程的监视和测量”可采取以下步骤：

    1. 检查、抽查或测量所关注的过程，确认其是否按照质量管理体系的要求运作，如果局部未运作或不满足要求应督促其按要求运作；

    2.如果已按规定运行，应根据监测的数据进行分析，判定是否能够达到预定的结果或预期的目标；

    3.如果达不到预定的结果，应在过程进行中及时调整，甚至采取纠正措施，以保证预期目标的实现。