各种国际标准(All kinds of Standards)

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各种国际标准(All kinds of Standards)

ISO9000质量管理体系
其他标准
ISO 9000基本原理和术语
ISO 9001质量管理体系－要求
ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南
ISO 19011质量和环境审核指南


ISO 9000标准产生于80年代后期的西方，其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检验质量管理，到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质量管理的三个阶段，发展到ISO 9000较为完善的理论体系。
ISO9000是由国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力，总结归纳了工业发达国家百年管理之经验，融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。贯彻了ISO9000标准，建立并保持了一个质量管理体系, 导入了一种新的理念，引用和转换了一种和发达国家等同的行之有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式；建立和有效实施ISO9000标准，可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满意，为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处：

与国际先进管理惯例接轨，一步到位融入一体化的经济和贸易；
增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性；
优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益；
增强竞争能力，提高市场占有份额；
规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩；
全面提高企业综合素质和整体水平。

GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准，一般不作任何变动，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的译文。
我国目前大力推行ISO 9000标准，为实现企业机制的转型，树立主动的质量意识，不仅要学到ISO 9000的形式，如制定质量方针，编写质量体系文件，保存质量记录等，而且要掌握ISO 9000标准的真谛，体现程序性、记录性、全员性和自我完善性的管理思想，最终全面满足顾客的需要，提高认证的有效性。

ISO9000族标准目前已被100多个国家和地区转化为本国标准。
在欧洲，英国最先推行了质量保证体系认证制度。英国以国家认证机构认可委员会 （NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准、认证活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准──BS5750，该标准于1987年已被作为 ISO9000系列的主要组成部分。
美国的等同标准是ANSI/ASQ Q9000，在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000系列标准的质量体系认证制度。欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC制订发布欧共体 EN标准，要求欧共体各国统一守。1987年欧共体将ISO9000系列标准等同采用为EN29000系列 标准，要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。欧共体为协调成员国间的技术标准 还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准，并通过欧共体付诸实施。
作为对产品适合性评价内容，虽然对ISO9000系列标准还没有特别要求，但在今后将要 颁布的欧共体指令中，已设想将采用要求ISO9000质量体系的指令。由此可见，实行"CE" 标记的商品将逐渐要求采用ISO9000质量体系.
加拿大和英国一样，开展质量体系认证也较早，已在全国范围形成一定气候。 1980年5月，在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管 理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。
受国际上推广普及ISO9000标准的影响，日本企业对ISO9000系列标准的关心日益高涨。为此，通产省工业技术院在等同采用ISO9000系列标准的同时，还修改JIS标记制 度，并设立新认证标准。

1994版标准分为ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，适用各企业组织范围。 ISO/TC 176对1994版的ISO 9000族标准进行了修订，并于2000年底发布 2000版的ISO 9000族标准。2000年新版标准最大的改变在于将1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并为ISO9001。ISO9001：2000将成为唯一的认证标准。

2000版突出以人为本的基本管理原则，强调了标准的广泛适用性。重点突出两点持续改进和以顾客为中心（顾客满意度），并在94 版基础上新增了许多内容，如强调了过程方法。新标准将原94 版中，相关管理程序进行分析和合并，增强了整个体系的逻辑性和前后衔接性。简化了文件程序，也在相近过程合并中，简化了管理程序。新增内容包括了软件及资源配置，包含公认的、硬件、软件、服务及流程性材料四种产品及四种产品的组合。（组织的产品取决于以上公认产品的主导成份。）新增内容强调三点：持续改进、顾客满意和沟通。

修订的ISO9001标准有什么新要求？
1994版大部分要求将包括在ISO9001:2000标准内，新的或更明确规定的要求包括：
持续改进
更强调最高管理者的作用
考虑法律和法规要求
在有关职能和层次上建立可测量的目标
监视作为测量体系业绩中顾客满意的信息
增加对资源可获得性的重视
决定培训有效性
测量扩展了到体系、过程和产品
分析收集到的有关质量管理体系业绩的数据

ISO14000 环境管理体系标准

环境问题的主要表现为资源枯竭、生态恶化和环境污染。资源枯竭削弱了工业的物质基础，威胁到人类的可持续发展。生态恶化增加了农业生产投入，减少了产出，同时降低了人类的生存质量。环境污染导致生物物种灭绝，加剧了生态恶化，同时通过食物链危害人类。

本世纪70年代以来，环境对经济发展和人类生活造成的影响，越来越受到各国的重视。世界经济发展进程表明：在发展经济的过程中，由于对保护环境重视不够，导致温室效应、臭氧层被破坏、土壤恶化、水污染、酸雨现象、城市空气污染等问题日益严重，人类赖以生存的环境受到严重破坏，反过来制约了经济的进一步发展和生活质量的进一步提高。实施可持续发展战略，重视环境保护，已成为全球性的重大问题。ISO14000系列标准就是在此时应运而生的。lSO 14000标准已被100多个国家和地区采用。

ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的核心标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。

ISO14000系列是继ISO9000之后的又一个管理体系标准，是一种现代环境管理模式。1996年中国开始这项标准的认证试点工作，1997年5月，成立了由环保总局牵头、33个部门组成的中国环境管理体系认证指导委员会，负责统一管理我国ISO14000认证工作。环认委、环注委为该委员会的下设机构，分别负责环境管理体系认证机构的认可、环境管理体系审核员的注册和培训课程的认可。

环境管理体系（EMS）是为持续改进的实现提供的一个结构化的运行机制，而改进的程度和范围则取决于组织的经济状况和其它条件。从广意上讲就是一个组织对环境事务进行管理的机构、规则、方法及措施。标准中的EMS则是严格文件化、系统化、结构化的管理体系。
1996年所公布的ISO 14000乃是一全球性的环境管理体系标准。它协助各企业组织维护环保的责任架构。 ISO 14000和ISO 9000标准系列是出于同一国际质量标准组织（ISO）。本系列标准将可望凌驾ISO 9000的普及度。专家们认为因着市场对环保的要求提高，越来越多的厂商要求供应商必须完成ISO 14000的注册以满足高涨的环保意识。
ISO 14000将会成为世界上从事商业活动的基本要求。美国官方的环境保护组织（EPA）和职业安全与健康管理局（OSHA）表示：ISO 14000的认证注册将会减少申请该二组织许可证书的检验次数。
取得ISOl4000认证的意义 ISOl4000是环境管理体系的标准，规定了组织建立环境管理体系架构的要求，但是从制定ISOl4000标准的初衷和推广ISO14000的实际效果来看，取得ISO l4000认证的功效远远超出了狭义的环保的概念。

ISO14000特点和作用
● ISOl4000标准具有广泛的适用性和可操作性
● ISOl4000是组织表明自己对社会负有责任的有力证明
● ISOl4000是组织改进环境行为的最佳框架
● ISOl4000是突破贸易壁垒的重要途径
● ISOl4000是提高员工基本素质的有效手段

有效的环境管理体系伴随的潜在效益包括：
--使顾客相信存在对可验证的环境管理的承诺；
--保持良好的公共/社区关系；
--满足投资者准则，拓展资金来源；
--降低投保费用；
--提高企业形象和市场份额；
--满足卖方认证要求；
--改进成本控制；
--减少责任事故的发生；
--证实具备必要的审慎；
--降低材料和能源消耗；
--便于获得许可和授权；
--促进发展并共享解决环境问题的方法；
--改善产业与政府机构之间的关系。

系列标准
ISO14001-环境管理体系-规范及使用指南(用于认证)
ISO14004-环境管理体系-原理、系统和支持技术通用指南
ISO14010-环境审核指南-通用原则
ISO14011-环境审核指南-审核程序-环境管理体系审核
ISO14012-环境审核指南-审核员资格要求
ISO14040-生命周期评估-原理和实践
ISO14020-环境标志与声明-基本原理
ISO14011-生命周期评估-存量分析
ISO14024-环境标志-I型环境标志
---指导原则与程序

两套标准最大的区别在于面向的对象不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）；ISO9000标准缺乏行之有效的外部监督机制，而实施ISO14000标准的同时，就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。

OHSAS18000职业健康与安全管理体系

80年代末开始，一些发达国家率先开展了研究及实时职业安全与卫生管理体系的活动。目前国际标准化组织（ISO）及国际劳工组织（ILO）正着手研究和讨论职业安全与卫生管理体系标准化问题，许多国家也相应建立了自己的工作小组开展这方面的研究，并在本国或所在地区发展这一标准，为了适应全球日益增加的职业安全与卫生管理体系认证需求，99年4月由全球书架最指明的标准制度研究、认证机构（如BSI、BVQI、SGS、DNV、NSAI、LRQA、SABS等）共同半部了职业安全与卫生管理体系OHSAS18001标准，成为目前国际社会普遍采用的职业安全与卫生管理体系认证标准。

OHSAS18001标准秉承了ISO14001标准成功的思维及管理（PDCA）模式，且由于职业安全与卫生管理体系与环境管理体系的密切联系和共通之处，其标准条款及相应要求也具备许多共同的特点。
目前，职业安全与卫生管理体系已被广泛关注，包括组织的员工和多元化的相关方（如：低于居民、社会团体、供方、顾客、投资方、签约者、保险公司等）。在组织内部，体系的实时应以组织全员（包括派出的职员，各协力部门的职员）活动为原则，并在一个同一的方针下开展活动，这一方针应为职业安全与卫生管理工作提供床架和指导作用，同时要向全体相关方公开。标准要求组织建立并保持职业安全与卫生管理体系，识别危险源并进行风险评价，制定相应的控制对策和程序，以达到法律法规要求并持续改进。
目前ISO18000标准（即职业健康与安全标准）工作正处于讨论中（WD阶段）。OHSAS国际标准的开发已经进行过多次的讨论会议。ISO组织会重新在不久的将来继续研讨此一议题。

BS8800标准是英国国际标准组织（BSI）制订的关于职业健康与安全的标准，它的性质和作用类似于ISO14004标准，是一个指南性和框架性的标准，而并非一个可用于第三方认证的类似于ISO9001（ISO9002、ISO9003）和ISO14001标准的符合性评价原则和原理标准。OHSAS标准的发展是一国际性的趋势。美国职业安全与健康管理局、美国工业卫生协会（AIHA），澳州和新西兰的标准组织，已陆续提交有关的建议书。

1999年国家经贸委发布了职业安全卫生体系试行标准。2001年10月，国家经贸委以红头文件的方式，正式公布了OHSAS18001标准，并要求企业在健全、完善、规范职业安全卫生管理体系中，实施这个标准，以推动全国职业安全卫生管理工作的蓬勃发展。

职业安全卫生管理是一个十分复杂的系统工程，对于一个企业来说，只要企业存在，OHS相关管理一刻也不能停息，就是说OHS的概念，是一个空间、时间以及员工（三维）全方位的系统，由于科技水平及其运用的有限性，资源投入及经济合理性的限制，会使OHS管理产生种种缺陷和不足，尤其人的不安全行为和物的不安全状态，更是千姿百态，因而OHSAS同其他体系一样，不是全面消灭事故的灵丹妙药，它的实施在很大程度上取决于企业的基础、资源、风险、性质、规模以及员工的素质。

实时和认证职业安全与卫生管理体系的意义　　
1. 全面规范、改进企业职业安全与卫生管理，保障企业员工的职业健康与生命安全，保障企业的财产安全，提高工作效率。　　
2. 改善与政府、员工、摄取的公共关系，提供企业声誉。　　
3. 提供持续满足法律法规要求的即指，降低企业风险，预防事故发生。　　
4. 克服产品及服务在国内外贸易活动中的非关税贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。　　
5. 提高金融信贷信用等级，降低保险成本。　　
6. 提高企业的综合竞争力等。

标准体系整合
ISO/FDIS9001：2000的"引言"明确指出："本标准期望与国际承认的其它管理体系标准兼容。为了使用者利益，本标准ISO14001：1996相互趋近，以增强两类标准的兼容性"。"本标准鼓励组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化"。同时，在附录中给出了ISO9001：2000与ISO14001：1996之间的对照表。ISO/FDIS9004：20000的"引言"也指出："本标准允许组织对相关的体系进行协调或整合"。这充分表达了ISO鼓励质量管理体系与环境管理体系记组织的其它管理体系整合的思想。

ISO14001：1996在"引言"中提到，"本标准与ISO9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则，组织可选取一个与ISO9000系列相符的现行管理体系，作为其环境管理体系的基础。

OHSAS18000职业健康与安全标准的编写结构与原理也与ISO14001：1996、ISO/FDIS9001：2000相类似，这反映了各类管理体系标准编写结构的趋于一致，也使整合变得必要和迫切。由于管理类标准的这种特点，ISO已制定了一个统一的"审核指南"即ISO19011。

ISO14000系列标准与ISO9000系列标准（质量管理体系标准）相似，均为管理性标准，其实施与操作过程也有许多类似之处。两者区别在于：ISO9000侧重于企业产品质量和其管理体系，ISO14000侧重于企业的活动、产品、服务的环境影响；ISO9000主要考虑顾客的需要，而ISO14000则涉及到更广泛的团体并考虑到社会和环境保护的需要。

　

QS-9000美国汽车质量体系标准

QS9000是由美国三大汽车公司克莱斯勒、福特和通用公司于1994年8月制定的对其供方的标准质量要求。QS-9000以ISO9000为基础，增加了汽车行业的特殊要求，主要是克莱斯勒公司的供方质量保证手册福特公司的Q-101质量体系标准和通用公司的北美创优目标及货车制造商基本要求的协调产物。QS9000特别强调顾客满意度和高水平的产品。 QS-9000和TE附则规定汽车制造业的供应商必须符合质量体系标准。此一标准乃是源于ISO 9000国际质量标准要素，再另外加添了顾客特殊要求，而形成QS-9000质量体系的标准。

至目前为止，QS-9000标准已经出版发行到第三版（1998年3月），并于1999年1月1日起适用。第三版的QS-9000标准同时考虑了其它汽车厂商的要求，而将其纳入第二部分其它OEM特殊要求中。由于全球一统标准的需要，QS9000计划在2006年第失效。

QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面,其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。由三个部分和相应支持文件组成：
以ISO9001：1994为基础要求，针对每一标准条款，给出了汽车行业的具体要求及为满足要求应采取的方法与手段；
汽车行业的特殊要求：生产件审批程序、持续改进、制造能力
顾客的特殊要求：
　福特公司具体要求
　通用公司具体要求、
　克莱斯勒公司具体要求、
　卡车制造商具体要求

配套手册：
* QSA 质量体系评审指南 1998.03 2ed.
* APQP 产品质量先期策划和控制计划参考手册 1994 1st.
* FMEA 潜在失效模式和效果分析手册 1995.02 2ed.
* PPAP 生产件批准程序手册 1995 2ed.
* MSA 测量系统分析参考手册 1995.02 2ed.
* SPC 统计过程参考手册 1992. 1st.
* SS 半导体补充件 1995.04 1st.
* TE 工装和设备补充件 1996.07 1st.
* 机器与设备制造的可靠性和维修性指南


TE附则

QS-9000的TE（工具、设备）附则公布于1996年，它规定了三大汽车的工具和设备供应商的质量标准。此一附则乃是由克莱斯勒、福特和通用汽车配合ISO 9000而联合提出的附则。它包括了许多QS-9000的特殊要求，以及制造商工具、压铸、模具、电镀、机械自动化和装配的顾客特殊要求，并包括冷却剂和润滑剂。所有三大汽车的工具和装备供应商，必须符合TE附则的要求。克莱斯勒已经规定它的工具的和装备供应商必须完成此一认证注册。

VDA 6.1 德国汽车质量体系标准

发布于1991年的VDA 6.1是德国汽车制造业的质量体系标准，它乃是由德国汽车制造业协会和其主要生产商与供应商发展出的汽车标准。 VDA 6.1的主要内容乃是源源于ISO 9000质量管理体系标准。它分成管理以及产品与过程二个大类。它的要素主要有ISO 9001质量体系的模式和ISO 9004-1质量体系指南加上顾客特殊要求。 VDA 6.1也取材部分QS-9000的条文和部分法国汽车工业质量标准（EAQF）。其中规定凡有设计功能的供应商，必须符合德国道路交通法的规定。
VDA 6.1的标准直接影响德国汽车工业的主要制造商与供应商，包括大众汽车、奥迪、奔驰、Porsche, Adam Opel和Ford-Were。 大众汽车集团（包括大众、奥迪、Seat和Skoda）规定它的所有产品和零配件供应商必须通过VDA认证注册。
由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95的影响，至目前为止，VDA组织将VDA 6.1已经出版发行到第四版（1999年1月1日），并于1999年4月1日起强制适用。

德国的大众汽车(上海大众汽车)要求所有的供货商的品质管理体系都必须符合VDA6.1质量管理体系审核要求，且必须获得VDA6.1的认证通过后才有继续交货的资格。

VDA6.1(质量审核基本准则)又区分为：
VDA6.1(质量体系审核、有形)/
VDA6.2(质量体系审核、无形)/
VDA6.3 (过程审核体系)/
VDA6.4(生产设备适用的审核体系)/
VDA6.5(产品审核、有形)/
VDA6.6(服务业适用审核体系)


　

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ISO/TS16949 汽车供方质量体系

ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是"质量体系-汽车供应商--应用ISO9001：1994的特殊要求"，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。
ISO/TS16949标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供应商提供方便，他们将来不必再做多重认证。

TS 16949 1999年3月1日生效，2002年版2002年3月发布，2001年12月15日已在ISO 通过。QS-9000仍是企业进入ISO/TS 16949很好的途径。ISO/TS 16949是一张证书行遍天下，而且又导入更新更成熟的管理理念，这是一个企业必然的选择。

我国GB/T18305-2001 idt ISO/TS 16949 质量体系 汽车供方质量体系要求于2001年7月1日正式实施。为促进供方在质量管理方面与国际接轨，供方质量体系要求工作组(China Automotive Task Force 简称CATF)2001年7月20日在天津宣告成立。CATF由国内汽车行业主要整车厂、国家认可机构、行业协会和科研机构的代表组成。其认证好处是：

易应用于供应链上各个层次
减少第3方和第2方的多头审核
一个证书涵盖所有要求
OEM对成为国际性供应厂商增强信赖

ISO/TS 16949之目标
1. 在供应链中持续不断的改进
★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低
2. 强调缺点的预防
★ SPC的应用 ★ 防错措施
3. 减少变差和浪费
★ 确保存货周转及最低库存量
★ 质量成本
★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)

2003年12月15日（ISO9001:1994最后有效期限）后三年，QS9000仍然有效；从2003年12月15日后QS9000证书必须修正以保持在2006年12月14日前有效，IASG从从2002年7月1日后已经颁布更正的解释，2002年7月1日后新注册将包括新的要求。

TL9000:电信业质量体系要求标准

QuEST论坛(电信供方质量创优论坛)最近推出的TL9000是一套新的电信业质量体系要求标准，该标准以IS0900l为基础，是融合现行的行业标准、IS0 9001、美国波多里奇国家质量奖标准、Bellcore、SEI和IS012207标准中所有适用的元素而形成的。

制订TL9000的目的是为电信业产品和服务的设计、开发、生产、交付、安装和维护确立质量体系要求。为了满足这些要求，TL9000包括了一项以有效成本和性能为基础的测量标准，以衡量电信业的发展情况和评估质量体系实施的结果。

TL9000质量体系测量标准(QSMs)提供了一套平衡的测量参照体系，可以有效地用于交流、监控实际结果，便于电信业服务供方和产品供方测量质量的不同特性。TL9000QSMs手册上写着："TL9000……定义了基于有效成本和性能的测量方法，从而可以衡量质量体系实施的情况和评价质量体系实施的结果。"
TL9000标准共分两大部分--质量体系要求和质量体系指标。质量体系要求为电讯产品（硬件、软件和服务）的供方建立了一套通用的质量体系要求，这些要求是在现有的行业标准（包括ISO9000国际标准）的基础之上制定的；质量体系指标定义了一系列最基本绩效指标，以衡量和评价质量体系运行的结果。

TL9000的目标：
.培养能经济有效地保证电讯产品使用性和可靠性的质量体系；
.建立并保持一套通用的质量体系要求；
.减少电讯业质量体系标准的数量 ；
.定义有效的成本绩效指标，以评价和改善质量体系运行的结果；
.促进持续改善；
.加强客户和供应商的关系；
.规范行业的认证过程。

AS 9000 航空基础质量体系标准

航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年，是从ISO 9000所延发出来的航空工业标准。它是由美国主要的11家航空工业商、航空工业协会（AIA）、美国质量协会（ASQ）所共同研究发展出来的质量体系标准。它包含ISO 9001的20条要素外加27条文与8工具说明。

AS9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象，并提高产品质量及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳·道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启·马丁公司、诺斯若·古门公司、爱立生引擎公司、爱立航太、Pratt & Whitney航空、奇异电子航空引擎（GEAE）、洛裴卡林、希考司基飞机公司。
目前尚未有AS9000的认证注册，只有合格证明。飞机航太企业供应商若要申请AS9000合格证明，也应该同时申请ISO 9000认证注册。奇异电子航空引擎公司（GEAE）和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有AS9000合格证明或者ISO 9000认证注册。

SA8000社会责任标准

SA 8000 全名为Social Accountability 8000，系一国际性「社会责任」验证标准，适用于各种行业及规模之公司。SA 8000于1997年8月由CEPAA (Council on Economic Priorities Accreditation Agency) 依据「国际劳工组织公约」、「世界人权宣言」及「联合国儿童权利公约」内容而发展制定。CEPAA为CEP(Council on Economic Priorities)的分支机构，CEP主要任务乃评估企业的社会责任表现，提供给消费者及投资者。CEPAA负责SA 8000国际标准的制定及认可委员会，其标准内容与 ISO 9000 或 ISO 14000 有相同的验证体系。
实施 SA 8000 是企业重视社会责任、推动社会责任、落实社会责任管理的最佳保证。对已实施 ISO 9000 或 ISO 14000 的厂商而言，建立SA 8000 将不致造成您管理上的负担，甚可提升全方位的管理效率，因 SA 8000 系统架构可与 ISO 9000 或 ISO 14000 相结合。
SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。也是一套可被第三方认证机构审核之国际标准。

SA 8000 社会责任管理系统的优点：
满足客户强制性要求。
确保与改善客户与供货商长期合作关系。
增进企业竞争能力。
改善现有社会责任管理。
尊重员工生命，提升企业形象。
提升员工向心力。
改善与工会及相关利害相关者关系。
取得社会责任管理系统证书。顺应国际趋势，追求企业永续经营。
品质、环境及社会责任管理系统的全面整合。

HACCP 食品安全质量保护体系

HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析与关键控制点)计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。HACCP是人们用来控制食品安全危害的一种通常技术,一个分析工具,也是一种重要的管理体系,它可以与任何操作相结合。

HACCP体系最早出现在二十世纪六十年代，美国的Pillsbury公司在为美国太空计划提供食品期间，率先应用HACCP概念。他们认为现存的质量控制技术，在食品生产中不能提供充分的安全措施防止污染。以往对产品的质量和卫生状况的监督均是以最终产品抽样检验为主。当产品抽验不合格时，已经失去了改正的机会；即使抽验合格，由于抽样检验方法本身的局限，也不能保证产品100%的合格。确保安全的唯一方法，是开发一个预防性体系，确认制程中之危害及监控主要管制点，防止生产过程中危害的发性。由此逐步形成了HACCP计划的七大原则：

一.危害分析及危害程度评估；二.主要管制点；三.管制界限；四.监测方法；五.矫正措施；六.建立资料记录和文件保存；七.建立确认程序

建立确认之程序，以确定HACCP系统是在有效的执行。可以稽核之方式，收集辅助性之资料或是以印证HACCP计划是否实施得当。

大部分的先进国家已开始推动水产品及畜产品的HACCP制度，并陆续将之法制化。联合国食品标准委员会(Codex)也推行HACCP制度为食品有关的世界性指导纲要。

APEC积极推动以HACCP制度为基础的食品相互认证计划。总而言之，由于对食品安全的必要性，该制度已取得国际间的认同，并成为各国食品卫生管理的共同努力目标。

中华人民共和国国家出入境检验检疫局拟定进出口食品危险性等级分类管理方案和"危害分析和关键控制点"（HACCP）实施方案，并组织实施；食品检验监管处：负责对食品生产企业的卫生和质量监督检查工作，组织实?quot;危害分析和关键控制点"（HACCP）管理方案
。
HACCP规则的附议国家、组织有联合国的UNCA、欧洲共同体、加拿大、澳洲和新西兰。它的涵盖范围有肉类、海鲜食品、加禽食品加工厂、杂货店、餐馆，以及其它食品加工和处理设施。


EN46000/ISO13485医疗器械质量管理体系

EN46000是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准，它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。在所有销往欧共体国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识。要想获得权威机构的CE证书，除需通过产品的相应测试外，还需通过EN46000体系审核。
出口到欧州的各项医疗器械及设备必须满足欧共体医疗嘀噶?3/42/EEC 的要求。实施EN46000体系可视为满足指令93/42/EEC 的要求条件之一。

ISO 13485/EN 46001医疗器材品质系统-特别要求适用ISO 9001标准、以及美国医疗器材品质系统规范(Quality System Regulation, QSR/cGMP)是目前最为完整之医疗器材设计、制造与服务品质保证标准。ISO13485由ISO/TC210 医疗器械的质量管理和通用要求技术委员会制定的，包含了生产质量管理规范GMP的所有原则，只能与ISO9001结合使用，而不是一份独立的标准。

ISO 13485/EN 46001标准如同ISO 9000标准，共有20 项基本要项条文，其为(1) 管理责任；(2) 品质制度；(3) 合约审查；(4) 设计管制；(5) 文件与资料管制；(6) 采购；(7) 客户供应品之管制；(8) 产品之识别与追溯性；(9) 制程管制；(10) 检验与测试；(11) 检验、量测与测试设备之管制；(12) 检验与测试状况；(13) 不合格之管制；(14) 矫正与预防措施；(15) 搬运、储存、包装、保存与交货；(16) 品质记录之管制；(17) 内部品质稽核；(18) 训练；(19) 服务；(20) 统计技术。

ISO 13485/EN 46001在文件与资料、开发与设计、产品之识别与追溯性、制程管制(包括保养、安装、软件)、检验与测试、不合格产品之管制、矫正与预防措施、搬运、储存、包装、保存与交货、以及品质记录之管制等条文中对医疗器材品质保证有特别之附加规定与要求，确保设计输入能将有关医疗器材安全要求与规定含括在内，以及在设计管制中将临床评估作为设计确效管理之一部分。对医疗器材有关组件、材料、最终产品之识别与追溯性的规定更为明确与严格。

GMP药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范，英文称为Good Manufacturing Practice，简称GMP。它是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则，是为保证药品生产质量需要而产生的，是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度，是药品全面质量管理(TQC)的重要组成部分，是把药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降至最低程度的必要条件和最可靠的办法。

为了正常、有序地开展中国药品GMP认证工作，1994年4月成立了中国药品认证委员会，它是国家质量技术监督局授权卫生部负责牵头组建由九部委参加的代表国家实施药品GMP认证的机构。

ISO/IEC指南25 实验室质量管理体系

1990年时ISO/IEC指南25的修订版问世。它是校准设备和试验实验室的一般规则为要建立实验室质量管理体系。不论是内部实验室和独立实验室的校准和实验活动，均需符合指南25和相关的ISO 9000规定。
指南25的涵盖范围包括校准和实验、相关测量标准、校准、器材的鉴定和维修、内部审核和纠正措施、检查、人员的培训和资格鉴定、实验室的四周环境、设备和相关材料、测量的校准和可追溯性、校准和实验方法、校准处理和实验项目、记录、证明和报告、分供方、对外服务和供应，以及抗议处理。
美国以外的许多国家已指定其国家实验室，根据指南25来鉴定实验室。由于美国目前尚未有正式的认证注册手续来鉴定实验室是否符合指南25，内部实验室的合格标准可根据ISO 9000或QS-9000认证注册的有关规则。

BS7799信息安全管理标准

BS7799是英国信息安全管理的标准，包括2个部分：1.信息安全管理的操作规则；2.信息安全管理体系规范。BS7799是以商业定位和有利于创建信息安全管理的良好基础。BS7799不会详细地探讨技术方面的问题如防火墙和防病毒产品，但它要求每一个组织都需要的4类信息安全保证方式，即：组织保证、产品保证、服务供应商保证和商业贸易伙伴保证。 BS7799是英国标准组织（BSI）于1995年公布，1998年和1999年两次修订。它提供了一系列最佳资料安全管理体系的控制方法。 BS7799所提供的资料管理系统可同时运用于工业界与商业界，其中包括网路和传播。若要符合BS7799的规则，组织机构必须评估安全危险程度，选择控制方法并发展指南系列。

此一标准可运用于ISMS审核的认证标准。它涵盖文件控制、安全政策和组织、资产分类和控制、人身和环境安全、传播和操作管理、控制评估和法律?蟆?br>
CMM软件企业能力成熟度模型

CMM是由美国软件工程学会（Software Engineering Institute）制定的一套专门针对软件产品的质量管理和质量保证标准。该标准最初是为美国军方选择软件产品提供商时评价软件企业的软件开发质量保证能力而制定，所以称为软件企业能力成熟度模型（Capability Maturity Model，简称CMM）。该标准将软件企业的能力成熟度划分为5个等级，级别越高表明该企业在提供合格软件产品方面的能力越强。
推出于 1991年的 CMM1.0 集中了四年来对软件公司评估的经验以及广泛的用户反馈， 在成熟度框架的基础上建立了一个可用的模型，这个模型可以更加有效地帮助软件企业建立和实施过程改进计划。 近几年来，CMM又推出了2.0 版本，同时进入了ISO 体系，称为 ISO/IEC15504 或 SPICE. SPICE 从1995年起进入实地测试阶段。

CMM 致力于软件开发过程的管理及工程能力的提高与评估。 该模型在美国和北美地区已得到广泛应用同时正在被越来越多的欧洲和亚洲等国家的大型信息技术企业所采纳，实际上已成为软件开发过程改进与评估的事实上的工业标准。CMM家族包括CMM集成产品集、SA-CMM（软件获取能力成熟度模型）、SE-CMM（系统工程能力成熟度模型）和IDEAL模型。

CMM与ISO9000的区别主要有以下几点：
CMM是专门针对软件产品开发及服务的，而ISO9000则有宽得多的范围。
CMM强调软件开发过程的成熟度，即过程的不断改进和提高，而ISO9000则仅描述可接收的质量体系的最低标准。
CMM3级的覆盖范围要大于ISO9000的覆盖范围

FM/COC森林产销监管链认证
森林认证是在人们越来越关注全球环境，由环境非政府组织和民间组织在认识到一些国家在改善森林经营中出现政策失误，并且国际政府间组织解决森林问题效果有限，以及林产品贸易不能证明其产品来源，作为促进森林可持续经营的一种市场机制，在20世纪90年代初发起逐渐发展起来的。为了监督认证的独立性和公开性，1993年非政府组织成立了森林认证管理委员会（FSC），FSC认证是目前在国际上得到了广泛承认的森林认证体系，包括对森林经营企业的森林经营认证(FMC)和对木制品加工企业的产销监管链认证（COC）两类。
「产销监管链」认证COC是一个追踪木材及木制品的途径，确保当中并没有混杂未经认证的木材（除非该产品附有受严格限制的百分比卷标，注明产品使用的认证原料比率），申请过程并不复杂。举例来说，若木材商欲取得「产销监管链」认证，他只须记下贮木场或仓库的库存面积，并把文件准备好，以证明你购入FSC认证木材，而销售额亦没超出购入额；而木制品生产商则需确保在储藏原料、生产、处理及运送制成品的过程中并没混杂非认证木材。
FSC设有一套严谨的追踪制度，确保所有木制品的原料均来自FSC认证森林，并没有混杂未经认证的木材（除非该产品附有受严格限制的百分比卷标，注明产品使用的认证原料比率）整个制造过程，包括从锯木厂到工厂，从木材批发商到零售商均需取得产销监管链认证。
「产销监管链」的规则十分简单：如你希望宣称旗下的木材或木制品已经FSC认证，必须申请「产销监管链」认证，否则若「产销监管链」不连贯，接下来的厂商将无法宣称其产品获FSC认证许可。

the3y

全面而详细,楼主辛苦了!

weilili

再详细一点,附上标准的条文就更好了!

zhaokai221

是个有心人

長山趙子龍

樓長辛苦了，謝謝

无锡安心

有关认证的体系标准基本都全了，非常感谢楼主的辛勤劳动和对论坛的支持。