人鱼小姐 发表于 2005-4-12 22:03:21

关于ISO13485．


新人，想问各位老师，ＩＳＯ１３４８５是什么标准？

lixw12 发表于 2005-5-7 03:28:21


医疗器械质量管理体系，是建立在ISO9000基础上的，强调风险控制，国内标准是GB0287。

人鱼小姐 发表于 2005-5-9 19:18:14

知道了,谢谢.

rjxcm 发表于 2005-5-18 01:01:47


是医疗器械行业国际质量管理体系，名称是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”，建立在ISO9000基础上的，强调风险控制，符合法律法规要求，国内标准是YY/T　0287/0288。
页: [1]
查看完整版本: 关于ISO13485．