该判7.6还是4.2.3.F

慧慧 · 发表于 2005-6-26 15:18:18

在审核分析室的现场，发现几台自校仪器虽提供了自校记录，但都不能提供相应的自校规程，最后企业解释说，按惯例都是按产品说明书上进行校验的，请问应判7.6还是4.2.3.F.

szajr · 发表于 2005-6-26 17:45:26

判定4.2.3.F.

yangyiquan · 发表于 2005-6-27 19:00:36

为什么不判在7.6呢？

情绪点子 · 发表于 2005-6-27 20:56:10

如果产品说明书可以指导校验，我认为没有不合格呀！

碧海江河 · 发表于 2005-6-27 22:26:39

是的,要看效果.如果产品说明书可以指导校验，我认为没有不合格呀！

持续改进 · 发表于 2005-6-27 23:26:20

不合格的理由不太充分，记录校检的依据便可。

shsj800823 · 发表于 2005-6-27 23:42:37

我认为应该是判7.6而不是4.2.3F

rjxcm · 发表于 2005-6-28 02:51:22

如果该机仪器的操作员都能熟练使用和校验该仪器，就算无产品说明书也不存在不合格。

victorxu · 发表于 2005-6-28 02:57:40

以下是引用情绪点子在2005-6-27 12:56:10的发言：

如果产品说明书可以指导校验，我认为没有不合格呀！

同意点子兄的观点，产品说明书也可以做检验规程啊！当然关键是要建立在产品说明书是否可以有效的指导检验？应该还要追溯追溯！
如果不能有效指导，还是要开到7.6！

[此贴子已经被作者于2005-6-27 19:10:52编辑过]

慧慧 · 发表于 2005-6-28 15:28:36

说明书可以做为检验规程，但是我认为自校的方法应该纳入到分析室作业文件中，在现场审核时，就连分析室的检验人员也说不清楚自校检测的依据，只知道检测哪几个项目，因为企业有相应的检验，判7.6确实好象太重了.，另外请教一下，自教是否有效，应该如何追溯？

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