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监督审核要紧紧抓住企业的特点
    2000版ISO9001标准对QMS的要求比94版要求深入得多，但有许多企业虽然按2000版标准建立了QMS，但对许多过程的要求仍停留在94版的水平上。这就要求我们审核员，在审核中严格坚持2000版标准，紧紧抓住企业的特点，识别清楚企业的关键过程，特殊过程，更好地提高审核的有效性。
一次审核不可能将企业存在的所有问题都解决掉，因此审核组长应能及时将收集到的信息、数据进行有效地处理，较好地识别出此次审核应解决的问题，向组员布置应着重收集的证据、信息，作为本次审核的重点。审核管理层时，也应紧紧扣住这些主要问题，以便引起管理层的注意。
审核最高管理层的时机，我认为放在其它审核任务完成后再进行效果会好些，审核方法以交谈为主，随时索取与审核内容相关的资料，如（7.1）关于与产品变化有关的资料，（5.6）管理评审有关资料及对QMS的改进（8.5），顾客反馈的情况（5.2，8.2.1），一年来QMS的变化（5.4.2及5.5），质量方针、目标适应性及实现情况（5.3，5.4.1），对资源配置的改进（6.1），向领导层了解对QMS改进的认识（8.1），要针对此次审核发现的问题进行提问。审核时，应注意提出问题的真实性、连贯性，交流问题时友善的气氛及和谐性，使双方有心对心的交流，为解决有关问题制造良好的条件，为以后与领导层的交流打下良好的基础，使成功的审核成为事实。希望审核组长真正作好领导层审核的准备，千万不要按标准条款生硬的提问，或不联系企业实际去发问……审核时间安排要留有余地，监督审核一般也不能少于2.5小时，对于初审和复评在3.5小时左右才能充分交流不至于走过场。本人几年来对领导层审核非常重视，准备较充分，问题较有针对性，得到领导层的认可效果较好，为双方建立良好关系奠定了基础。
2000版标准要求审核员要学会应用PDCA的方法，对每个过程的审核均需按PDCA进行：注意每个过程的策划、实施、开展的活动及投入的资源，输出是什么……不能采用94版的审核方法，只注重查资料、文件和质量记录，而忽略过程有效性的审核……
审核、监督审核必须由专业人员审核生产和服务提供过程，特别要注意关键过程：人、机、料、法、环、测的审核，不能走过场。要抽样查到所有证据（7.5.1）。对特殊过程应该引起足够重视，是否经过确认，证据是什么，是否达到（7.5.2）标准的要求。对特殊过程的识别是否充分，控制是否有效。对于外包的识别充分否？外包过程是如何实施控制？在QMS文件中描述清楚吗？查到的证据充分吗？这是2000版ISO9001标准增加的内容，不能遗漏。
对于（6.2.2）培训的审核，要从培训需求入手，在主管部门去查，如何策划的，查到培训计划，对需求的适应性，查到每项培训对师资、教材的要求，时间安排……的合理性，同时查到培训效果如何验证，如果只用考试成绩来衡量培训的效果是不够的，有些培训还应有实际操作的考核，学习知识的总结或应用的情况，这些信息都应在主管部门得到证实，尽管有些考核是在使用部门进行，但信息应传递到主管部门，应做到闭环控制。
关于数据分析（8.4）的审核，对提高企业管理水平推动较大，审核员应注意数据、信息收集的时效性，充分性、可靠性。不能把日常有关记录作为数据分析的证据，要看到8.4要求的4个方面的数据是否收集了，汇总了，分析后将结果是否用于改进QMS？采用的统计技术是否合理？是否经过数据分析，制定了纠正措施？从数据分析中，发现了哪些规律，并制定了预防措施，从而改进了QMS。
我审核的一个“软件系统集成”企业，他们将软件设计和系统集成过程中发现的大量数据汇总起来，并设计一个专用软件，在不同现场将各种信息、数据收集起来，当未达到策划的要求时，则向不同级别的管理者报警，各级领导必须给予解决，当下级领导不能按规定有效解决时，则会自动向最高管理层报警，马上会采取有效措施，否则下一活动则不能进行。这就是建立了有效报警系统的数据分析。其中质管人员、质检人员均进行了有效地工作，他们对于生产、设计而言大大提高了管理效率，是公共的第三方，数据、信息是可靠的，对该组织的有效管理起到很大作用。
北京天坛股份公司在数据分析上也有了突破性进展。他们的业绩考核与日常管理完全结合起来，把QMS运行有效地与日常管理结合起来，再也不是两层皮了。各个生产车间、班组，每日按规定汇集大量报表，产品、产量、成本消耗定额，不合格品数量、分类及原因分析，造成的损失，顾客返修产品数量、型号、外部损耗及顾客的反馈信息、对外顾客服务的所有信息，均有各种表格填报，经过专门的汇总、处理，再分别汇总到质管部，由主管部门汇总、分析变成集团公司的数据、信息，向最高管理层传递，是领导层作出决策的依据。并发放给各生产服务单位，转化为月度考核的根据（与质量目标完成情况直接挂钩），从而实现了组织持续改进。
几年来，随着我国认证事业的发展，各个组织对ISO9001标准的理解也日趋深入，对审核员的要求也越来越高，如果审核员走过场，则不会得到受审核组织的认可和谅解，甚至会受到投诉。在今年认证企业经验交流会上，有些组织明确指出××、×××等审核员不受欢迎，而对有些审核员评价很高，难道这不应该引起我们的反思吗？提高我们的审核能力是自身的需要，也是事业的需要，否则就有被淘汰的可能，努力吧！争取成为受欢迎的审核员，同时也就提高了审核的有效性。