医疗产品出口哪些国家需要CE认证?

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　　医疗产品出口哪些国家需要CE认证?

　　CE是争对欧盟市场的，是欧盟那边的标准，如果是美国要做FDA。

　　欧盟市场对医疗产品要求通过CE认证,而且是非常严格要的.还必须审查工厂,要求工厂通过ISO13485体系.。

　　CE是欧盟国家的强制安全认证：1995年欧盟正式成员国包括：Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国.

　　 2004年5月1日最新加入欧盟的10个国家，包括：Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯。

　　如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志

　　 欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除Switzerland瑞士以外的其它3个成员国。Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威。

　　 半欧盟国家：Turkey 土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受，但是其决心要加入欧盟组织，所以把CE列为进入土耳其的强制性要求。