首件检验作业规程

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1．目的
为使首件检验及时有效得到执行，确保生产作业有据可依，避免出现批量性质量异常。
2．范围
2.1 适用于新产品生产（样件或试产）的首件检验；
2.2 适用于量产中的首件检验。
3．定义
3.1 首件：指生产初始投入时正常生产的前几个或几模产品。
3.2 样件：指新产品首次制作的样品，以供设计开发确认之用。
4．权责
4.1 工程部：
4.1.1 样件生产的首件制作与确认；
4.1.2 试产中的首件确认；
4.1.3 量产中首件确认功能不良的分析。
4.2 品质部IPQC：量产中首件确认；
4.3 制造部：量产中首件的制作。
5．流程图
6．作业要求
6.1首件检验的时机
6.1.1新产品生产；
6.1.2每班次生产；
6.1.3生产过程中机、料等工序条件变更时；
6.1.4机台/设备(直接影响产品质量的)修理后；
6.1.5工艺参数调整后；
6.1.6重大异常纠正后；
6.1.7其它需进行首件确认的时机。
6.2需进行首件检查的工序：充电器插件与装配、电池装配、注塑。
   6.2.1充电器插件（DIP、浸锡、切脚）首件检验的内容包括：外观、尺寸结构、功能；
6.2.2充电器装配（插件后、老化前）首件检验的内容包括：外观、尺寸结构、功能；
6.2.3电池装配首件检验的内容包括：外观、尺寸、功能；
6.2.4注塑首件检验的内容包括：外观/颜色、尺寸/实配、功能（需要时）。
6.3首件确认的权责
   6.3.1样件生产由工程相关人员或指定、委托制造部门制作，相应的研发工程师进行确认；
   6.3.2试产由制造部负责首件制作，工程部确认，品质部配合；
   6.3.3量产中由制造部负责首件制作，品质部IPQC进行确认；
     6.3.3.1充电器插件部分由制造插件拉负责插件、切脚及相应的焊锡处理，性能测试由IPQC负责；
     6.3.3.2充电器装配部分由制造装配拉负责装配及相应的焊锡处理，性能测试由IPQC执行；
     6.3.3.3电池装配部分由制造负责相应的生产作业，性能测试由IPQC在确认时执行。
   6.3.4产品出现重大异常（依停线/停机标准），调整、改善后之首件需经QE或以上人员判定。
   6.3.5生产单位或人员首件制作完成后，其主管人员（如产线拉长）应进行初步的确认。
   6.3.6首件提交确认时，由制作单位填写“首件（制作&检验）交接记录表”与“制程首件检验记录表”同产品一起交确认人员。
6.4首件确认的依据
   6.4.1产品样品（包括客户确认样品），和
   6.4.2相关的检验标准，和
   6.4.3 BOM或相关的技术文件（如ECN）等。
6.5首件取样
   6.5.1样件与试产据实际情况确定取样数量，但不少于1 Pcs或1模；
   6.5.2充电器量产取连续10Pcs(装配首件5Pcs打螺丝, 5Pcs不打螺丝)；
   6.5.3电池量产取连续5Pcs；
   6.5.4注塑产品量产取连续5模。
6.6首件检验的判定
   6.6.1首件检验时发现有致命缺点或严重缺点或两个以上轻缺点(单位产品)，首件判定为不合格。
   6.6.2判定为不合格之首件，及时要求生产改善。改善完成后，重新进行确认，合格后方可进行批量生产。
6.6.3首件确认连续两次不合格开立“制程品质异常单”，连续三次不合格停线改善。
6.7首件确认的记录
6.7.1首件确认状况需记录在“制程首件检验记录表”，同时经过权责人员签核。
6.7.2新产品生产时据客户要求或产品实际状况填写相关的性能检测报告(如全尺寸检测报告、可靠性测试报告等)。
6.7.3以上记录按《质量记录管理程序》予以保存。
6.8封样
   6.8.1首件确认合格后由确认人员进行封样，封样可采用贴标或直接在产品适宜的位置书写（允许时），其内容包括产品规格/型号、确认人员与确认日期、相关注意事项等。
   6.8.2样品留存：
6.8.2.1样件、试产中的样品留存数量由工程部据实际情况确定，但必须确保量产前至少有1Pcs或1模发放至品质部；
6.8.2.2量产中品质部确认的样品留存于产线或机台指定放样的位置，同一产品下次首件确认合格或该产品清单/埋尾时，其样品不再保留；
6.8.2.3上述样品不包括外观限度样板、标准颜色样板及不合格个案样板等。
6.9交接：确认完成后（无论合格与不合格），确认人员与送样人员均应完成产品与记录的交接，并进行必要的沟通。
6.10时间要求
   6.10.1样件与试产中的首件制作与确认时间限制据实际情况予以确定；
   6.10.2量产中首件确认正常情况下应在15分钟内完成。如出现不合格或其它需调整事项，需在15钟内知会产线，并初步确定可完成时间。
6.11不合格处理：首件制作与检验中发现之不合格参照《产品检验控制程序》、《不合格品控制程序》相关要求执行。
7．参考文件
7.1《产品检验控制程序》
7.2《不合格品控制程序》
8．支持文件
   无
9. 支持性表单
9.1首件（制作&检验）交接记录表                 ***-WIQM001RE-001
9.2制程首件检验记录表                          ***-WIQM001RE-002