[求助]关于7.3 设计和开发条款适用的产品

无锡安心

“有时候我们公司也会零星开发（可能客户要求也可能根据市场趋势）一些新产品.”这无疑是7.3要求控制的过程。

即使暂时没有开发的证据，但组织必要的能力是应该具备的。具体审核时可以了了解对设计过程的控制组织是否作了明确规定，并能够体现一旦发生设计开发时其控制符合规定的要求，现场验证是否具备必要的设计能力（可包括但不限于：开发人员的能力、设计验证的能力和以前开发的结果性资料）即可。

"根据图样做了个新模具后生产出产品”，但实际的产品特性还是由图样规定的，应属于7.1过程的策划和开发，当然采用7.3要求进行控制也可以。